Állandó tréningek személyes vagy online formában

Orvostechnikai eszközök CE jelölése

Gyártók számára ajánlott képzéseink:

• Orvostechnikai eszközök CE jelölése ((EU) 2017/745 MDR)
• In vitro diagnosztikai eszközök CE jelölése ((EU 2017/746 IVDR)
• MDR felelős személy tréning
• ISO 13485 Belső Auditor Tréning
• Klinikai értékelés (MDR)
• Tervezés és fejlesztés az MDR szerint
• MDR műszaki dokumentáció
• Forgalomba hozatal utáni felügyeleti rendszer (MDR)
• Kockázatirányítás az MDR szerint (ISO 14971)
• Jó használhatóságra irányuló tervezés (IEC 62366-1)
• Orvostechnikai eszköz szoftverek fejlesztése (IEC 62304, IEC 82304-1)

Importőrök és forgalmazók számára ajánlott képzéseink:

• Importőrök és forgalmazók kötelezettségei az MDR és az IVDR alatt
• ISO 13485 Belső Auditor Tréning

Közbeszerzésben érintett szervezetek számára ajánlott képzéseink:

• Az MDR átállás a közbeszerzési eljárások tükrében