MDD/IVD CE jelölés képzés

"Képezzük munkatársait, ha saját erőből szeretnék a CE jelölési folyamatot elvégezni!"

Hosszú évek alatt kiforrott, többször kipróbált tematikával kínáljuk az "orvostechnikai vagy in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamata" című elméleti képzésünk. A tematikát saját magunk alakítottuk ki a hazai vállalkozások igényei és saját tanácsadói tapasztalataink alapján.

A képzés résztvevőinek átfogó ismereteket nyújtunk a teljes CE jelölési folyamatról. Minden lépést példákkal támasztunk alá a mélyebb megértés érdekében.

Az egyes részterületek részletesebb megismeréséhez a következő képzéseket ajánljuk:

Műszaki dokumentáció
Kockázatirányítás (ISO 14971)
Használhatóság (EN 62366, EN 62366-1)
Klinikai értékelés (MEDDEV 2.7/1)
Post Market Surveillance
frissítő képzés a minőségirányítási rendszer fenntartásához

A képzéseket az alábbi formában veheti igénybe:

nyílt képzés
kihelyezett képzés
testre szabott képzés, az egyedi igények kielégítésére