Szabványváltozás a láthatáron - ISO 13857

Szabványváltozás a láthatáron projektünk keretén belül most az EN ISO 13857 Gépek biztonsága. Biztonsági távolságok a veszélyes terek felső és alsó végtagokkal való elérésének megakadályozására/megelőzésére című szabvánnyal kapcsolatos változásokat foglaltuk össze.  Összefoglaló tájékoztatónkat a képre kattitva vagy innen tudod letölteni!

Tovább a teljes hírhez...

A SAASCO A QTICS csoport tagja

Örömmel tájékoztatunk Benneteket arról, hogy a SAASCO a QTICS Group tagja! A QTICS egy betűszó, mely a Quality, Testing, Inspection, Certification and Services szavak kezdőbetűiből áll. A Testing, Inspection & Certification (TIC) szektor egyre növekvő igényeinek hatékony kiszolgálására megalapított QTICS Group Zrt. vizsgáló, tanácsadó, ellenőrző és tanúsító vállalatok csoportja, mely szolgáltatásait szakértő partnercégeinek globális hálózatán keresztül végzi.

Tovább a teljes hírhez...

	A COVID-19 járvány a közérdeklődés középpontjába emelte az arcvédő maszkok alkalmazását. A maszkokkal kapcsolatban számtálan kérdés merült fel, amely a CE jelölés kérdését is érinti. Annak érdekében, hogy könnyebben eligazodhass a maszkok CE jelölése területén készítettünk egy rövid tájékoztatót erről a témáról.
A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre! Ha további kérdésed lenne a maszkok CE jelölésével kapcsolatban, készséggel állunk a rendelkezésedre!

GÉPEK CE JELÖLÉSE Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!	MŰSZAKI TERMÉKEK CE JELÖLÉSE Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!	MANAGEMENT Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!

Divíziók

Hírek

• 2019.10.16. - Újabb mérföldkő! MediKlaszter-SAASCO együttműködési megállapodás
  

  ---

  A következő években a hazai orvostechnikai eszköz ipar legnagyobb kihívása, a piacon maradás alapvető feltétele az MDR-re való átállás megvalósítása. A magyar orvostechnikai ipar helyzetét látva megalkottuk a SAASCOMed MDR átállási politikáját. Fő célunk, hogy a hazai gyártók minél nagyobb arányban feleljenek meg az új követelményeknek.

  
  
• 2019.09.25. - Fontos információk az MDR-ről
  

  ---

  Összefoglaló a CE2020 szakmai napról

  A Magyar Egészségügyi Menedzsment Társaság szervezésében került sor a CE2020 konferencia első szakmai napjára 2019. 09. 18-án, ahol előadóként a SAASCO is képviseltette magát.

  A szakmai napon sok hasznos információ hangzott el, amelyek közül a legfontosabbakat megosztom veled is.

  
  
• 2019.09.23. - MDR/IVDR bevezetés: itt tartunk…3. rész: MDR bejelentett szervezetek
  

  ---

  Az MDR bevezetése kapcsán talán a legtöbb félelem a bejelentett szervezetekkel kapcsolatban merült fel. Az egészen biztos, hogy az eddigénél sokkal kevesebb, kb. 30 bejelentett szervezettel tudunk együtt dolgozni. A hírlevél írásának időpontjáig az alábbi bejelentett szervezeteket jelölték ki az MDR alatt:

  
  
• 2019.09.23. - Ipari gépek CE jelölése nyílt képzés
  

  ---

  2019. szeptember 23-án Ipari gépek CE jelölése képzést tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit, aki szeretné megismerni az ipari gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket! 

  
  
• 2019.09.27. - CE Klub: Fit for use
  

  ---

  18. CE Klub rendezvényünk 2019.09.27-én kerül megrendezésre. Fókuszban a vásárlói igények és a termékek műszaki paraméterei! Rendezvényünkön a részvétel ingyenes, de regisztrációhoz kötött!

  
  
• 2019.08.30. - MDR/IVDR bevezetés: itt tartunk…2. rész. harmonizált szabványok és egységes előírások
  

  ---

  Harmonizált szabványok

  Az MDR/IVDR alatt a harmonizált szabványok szerepe nem változott, azokat továbbra is lehet alkalmazni az általános követelmények teljesítésének az igazolására. A harmonizált szabványok alkalmazása ugyan nem kötelező, de a gyakorlatban szinte megkerülhetetlenek. A fentiek miatt nagyon fontos lenne, hogy MDR harmonizált szabványok minél előbb megjelenjenek.

  
  
• 2019. 09. 11 - 2019. 11. 20 - SAASCO orvostechnikai képzések - 2019. ősz
  

  ---

  A 2019. őszi képzési sorozatunk célja, hogy az orvostechnikai eszköz gyártókat támogassa a 2020.05.26-tól alkalmazandó (EU) 2017/745 rendeletre (MDR) való áttérés során.

  
  
• 2019.08.23. - MDR, IVDR bevezetés: itt tartunk
  

  ---

  Az MDR kötelező alkalmazásáig mindössze 9 hónap van hátra, pedig nekem olyan közelinek tűnik a 2017. májusában tartott első képzésünk. Első látásra az az érzésünk, hogy a több mint 2 év alatt alig történt valami az MDR alkalmazási feltételeinek létrehozása terén.

  Itt az ideje a leltár készítésnek, lássuk pontosan hol is tartunk.

  
  
• 2019.08.02. - Gyakornokot keresünk
  

  ---

  Folyamatban lévő villamosmérnöki vagy teméktervezői tanulmányokat folytató gyakornokokat keresünk a SAASCO csapatába!

  
  
• 2019.06.26. -
  

  ---

  A SAASCO tagja lett a Kiválóságra Törekvő Vállalkozások Közösségének!