MDR szerinti minőségirányítási rendszer – 2024. május 26. fontos határidő!
Ipari gépek biztonsága szakmérnök képzés
|
|
|
![]() |
![]() |
GÉPEK CE JELÖLÉSE |
MŰSZAKI TERMÉKEK CE JELÖLÉSE |
![]() |
|
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE |
MANAGEMENT |
Divíziók
Hírek
-
2022.04.01. - Mit tesznek másképp az orvostechnikai piac vezető cégei?
A Greenlight Guru egy felmérést végzett az orvostechnikai iparban dolgozó szakemberek között a termékfejlesztés, a minőségirányítás és a forgalomba hozatal témakörében. A felmérésben több, mint 500 minőségügyi, termékfejlesztési és vezetői beosztásban dolgozó szakember véleményét kérdezték meg. A tanulmánynak számtalan érdekes tanulsága van, amit megpróbálok röviden összefoglalni:
-
2022.03.25. - A piacfelügyeleti hatóság 2022-ben is ellenőrzi a maszkokat
Jelenleg nem kötelező hazánkban a maszkok használata, de a hírek arról szólnak, hogy számtalan országban ismét emelkedik a fertőzöttek száma. A jelek egyre aggasztóbbak és a virológusok már a hatodik hullámról beszélnek. Ez arra utal, hogy a maszkok használata hamarosan visszatér a mi életünkbe is.
-
2022.03.08. - MDR / IVDR harmonizált szabvány lett az EN ISO 13485
Az ISO 13485 Belső Auditor Tréninget idén tavasszal már 15. alkalommal rendezzük meg, így ennek már kicsi a hírértéke. Az viszont nagyon fontos hír számodra, hogy az EN ISO 13485:2016 + A11:2021 szabványt 2022. 01. 05-től MDR / IVDR harmonizált szabványként használhatod.
-
2022.03.22-24. - ISO 13485 BELSŐ AUDITOR TRÉNING
Az ISO 13485 Belső Auditor Tréninget idén tavasszal már 15. alkalommal rendezzük meg, így ennek már kicsi a hírértéke. Az viszont nagyon fontos hír számodra, hogy az EN ISO 13485:2016 + A11:2021 szabványt 2022. 01. 05-től MDR / IVDR harmonizált szabványként használhatod.
-
2022. 03.02. - Műszaki termékek CE jelölése 12 lépésben tájékoztató videó
Végre elkészült csak Nektek a SAASCO Product üzletágának a Műszaki termékek CE jelölése 12 lépésben című rövid bemutató videója, amelyet most ingyenesen le tudtok tölteni!
-
2022.02.17. - Robotrendszerek műszaki követelményei
2022. február 17-én Robotrendszerek CE jelölésének műszaki követelményei online képzéseket tartunk, amelyekre szerettel várunk mindenkit!
-
2022.02.08. - Képzési program - 2022 tavasz
A sikeres MDR/IVDR tanúsítás egyik kulcskérdése, hogy a munkatársak megfelelő kompetenciával rendelkezzenek. A folyamatosan változó környezetben a kompetenciák megszerzése és fenntartása csak rendszeres képzéssel valósítható meg.
-
2022.02.04 - Ajánló: Első Magyar Tudásmenedzsment Akadémia
Szakmai partnerünk, a KM EXPERT 2022. februárjában egy nagyon intenzív fejlesztő programot indít a (jövőbeli) tudásmenedzserek számára CKO Academy (első Magyar Tudásmenedzser Akadémia) címmel.
-
2022.01.06. - Lehetőségek és Kihívások konferencia 2022
A koronavírus járvány számtalan korlátozó intézkedést hozott magával, ami egyes időszakokban jelentősen lelassította az életünket. Hosszabb átfutási idővel kaptunk választ a leveleinkre, szünetelt a hivatalokban a személyes ügyintézés és akár családi eseményeket, esküvőket is el kellett halasztanunk. Logikusan arra lehetett számítani, hogy a fentiekkel együtt az innováció is megtorpan. De nem így történt, sőt bizonyos területeken fénysebességre kapcsolt az innováció. Hazánkban például több lélegeztetőgép fejlesztési projekt indult, amelyek közül a kezdeti lelkesedést csak a valódi innovációt tartalmazó MassVentil tömeglélegeztető rendszer élte túl. Ráadásul a MassVentil projekt egy kiváló példája az ipari és egyetemi együttműködésnek.
-
2021.12.15. - Lehetőségek és Kihívások konferencia 2022
2021 egy igazán mozgalmas év volt, hiszen itt ólálkodott körülöttünk a koronavírus, minden hatásával a magánéletünkre és a munkánkra. És persze ebben az évben kezdődött el az MDR kötelező alkalmazása, elindult az EUDAMED több új modulja, sőt nekünk még van egy saját adatbázisunk is a NOR (Nemzeti Orvostechnikai Regiszter). Minden gyártó kereste a saját PRRC-jét és elkezdtünk PMS és PMCF terveket készíteni. Az ember csak kapkodja a fejét és tanulja az angol betűszavak jelentését. Az MDR kapcsán megjelenő óriási információhalmaz teljesen ellep bennünket, nem csoda, hogy sokan elveszítik a fonalat. Arról nem is beszélve, hogy közben a tudományos, technikai fejlődés és az innováció nem állt le, sőt irgalmatlan sebeséggel száguld.
Hírek
-
2023.12.05 - Orvostechnikai eszköz szoftverek fejlesztése
A SAASCO idén már 10. alkalommal tart díjmentes szakmai napot a World Usability Day nemzetközi rendezvénysorozathoz kapcsolódva!
-
2023.11.17. - MDR szerinti minőségirányítási rendszer – 2024. május 26. fontos határidő!
Az MDR eredeti átmeneti szabályai alapján a 2021. május 25-ig kiállított MDD-s tanúsítványok éves felügyelet mellett érvényesek maradhattak volna legfeljebb 2024. május 27-ig. Az ilyen tanúsítvány alapján forgalomba hozott eszközök forgalmazhatók lettek volna ebben a rendszerben 2025. május 25-ig.
-
2024. február - Ipari gépek biztonsága szakmérnök képzés
2024. februárban ismét indul a SAASCO és a MATE közös szervezésében az Ipari gépek biztonsága szakmérnök képzés!