Ipari gépek CE jelölése
 |
|
Minden, amit az ipari gépek CE jelöléséről tudnod kell! Június 29-én részletesen végigmegyünk a gépek és biztonsági berendezések CE jelölésének egyes lépésein. Minden lépésnél kitérünk a kapcsolódó feladatokra, a dokumentációs kötelezettségekre, valamint arra, hogy mi mindent is kell tartalmaznia az egyes dokumentumoknak. |
Robotrendszerek műszaki követelményei
 |
|
Minden, amit a robotrendszerek CE jelölésének műszaki követelményeiről tudnod kell! Vegyél részt, és hallgasd meg 2022. július 1-jén! |
A SAASCO A QTICS csoport tagja
 |
Örömmel tájékoztatunk Benneteket arról, hogy a SAASCO a QTICS Group tagja! A QTICS egy betűszó, mely a Quality, Testing, Inspection, Certification and Services szavak kezdőbetűiből áll. A Testing, Inspection & Certification (TIC) szektor egyre növekvő igényeinek hatékony kiszolgálására megalapított QTICS Group Zrt. vizsgáló, tanácsadó, ellenőrző és tanúsító vállalatok csoportja, mely szolgáltatásait szakértő partnercégeinek globális hálózatán keresztül végzi. |
Ajándék MDR útmutató az I. osztályú eszköz gyártóknak
|
|
A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében. A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre!
|
 |
 |
|
GÉPEK CE JELÖLÉSE |
MŰSZAKI TERMÉKEK CE JELÖLÉSE |
 |
|
|
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE |
MANAGEMENT |
Divíziók
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
Hírek
-
2021. 06.09. - Szabványváltozás a láthatáron - ISO 13857
A SAASCO "Szabványváltozás a láthatáron" projektjének keretein belül elhatározta, hogy segít Neked a gépek CE jelölésével kapcsolatos legalapvetőbb szabványok változásinak a nyomon követésében.
-
2021. 05. 31. - Szabványváltozás a láthatáron
A SAASCO "Szabványváltozás a láthatáron" projektjének keretein belül elhatározta, hogy segít Neked a gépek CE jelölésével kapcsolatos legalapvetőbb szabványok változásinak a nyomon követésében.
-
2021. 05. 17. - A SAASCO A QTICS csoport tagja
Örömmel tájékoztatunk Benneteket arról, hogy a SAASCO a QTICS Group tagja! A QTICS egy betűszó, mely a Quality, Testing, Inspection, Certification and Services szavak kezdőbetűiből áll.
-
2021.05.18. - Gépek CE jelölése - Megújuló szabályok
Május 18-án elmondjuk a gépdirektíva tervezett változásaival kapcsolatos lényeges információkat!
-
2021.05.28. - Robbanásbiztonság
Jön az ACE "Ésszel élünk" szakmai programsorozatának következő része 2021. március 28-án!!!
-
2021.06.03 - Az EN 60601-1 szabvány követelményei egy vizsgáló labor szemével
Az Európai Bizottság elkészítette és a szabványosítási testületeknek benyújtotta a második szabványosítási kérelmet. Ez lenne az első lépés ahhoz, hogy kidolgozzák az MDR harmonizált szabványokat. Az első szabványosítási kérelmet a CEN/CENELEC elutasította, de nagyon úgy néz ki, hogy a második kérelmet is el fogják utasítani. Ennek az az oka, hogy továbbra is olyan megoldásokhoz ragaszkodik az Európai Bizottság (pl. a fogalom meghatározások területén), amelyek ellentétesek a nemzetközi szabványosítási elvekkel és törekvésekkel.
-
2021.04.15. - Ajándék MDR útmutató az I. osztályú eszköz gyártóknak
A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében.
-
2021.05.03-07. - ISO 13485 BELSŐ AUDITOR TRÉNING
A 2021-es év tavasza sem múlhat el ISO 13485:2016 belső auditor tréning nélkül, így májusban bár nem tantermi formában, de a már jól kiforrt online módon lesz megtartva az idei első alkalom.
-
2021. 03. 24 - Fogyasztóvédelmi ellenőrzések hazai tapasztalatai 2020.
19 ezer ellenőrzés, 25 ezer beérkezett panasz és összesen több, mint egymilliárd forintot meghaladó bírság, ezek a fogyasztóvédelem számai a tavalyi évben....
-
2021. 03. 18. - A munkavédelmi hatóság 2020. évi ellenőrzési tapasztalatai
Érdekel, milyen területeket ellenőrzött tavaly a munkavédelmi hatóság? Mennyi pénzbüntetést osztott ki? Melyek voltak azok a hiányosságok, amelyek a leggyakrabban merültek fel az ellenőrzések során?
Igyekeztünk kimazsolázni Neked az érdekességeket...
Hírek
-
2022.06.29. - Ipari gépek CE jelölése
2022. június 29-én Ipari gépek CE jelölése online képzéseket tartunk a QTICS Group szervezésében, amelyre szerettel várunk mindenkit!
-
2022.07.01. - Robotrendszerek műszaki követelményei
2022. július 1-én Robotrendszerek CE jelölésének műszaki követelményei online képzéseket tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit!
-
2022.05.27. - Mától kötelező az IVDR alkalmazása
2022. 05. 27. 00:00 órától kötelező az (EU) 2017/746 IVD orvostechnikai eszköz rendelet (IVDR) alkalmazása!
Az első IVDR-rel foglalkozó nyílt képzésünket 2017. 06. 01-én tartottuk, amikor az 5 éves átmeneti időszak még roppant hosszúnak tűnt. Bár az átállási feladatok mennyisége és minősége, már akkor is aggodalomra adott okot, de mindenki azt gondolta, hogy az öt év elég lesz. Akkor persze még álmunkban sem gondoltunk a COVID-19 járványra vagy arra, hogy nem csak a gyártók állítják át nehezen a váltókat, hanem az EU is nagyon lassan teljesíti a rendeletben rájuk kirótt feladatokat. Hol is tartunk ma, amikor az eredeti elképzelés szerint már minden feltételnek teljesülne kellett volna:
Letöltések
-
2021. 06. 09. - Szabványváltozás: ISO 13857
Változás az ISO 13857 szabvánnyal kapcsolatban!!! A SAASCO új tudósításából megismerheted a lényeget!
-
2021. 05. 31. - Szabványváltozás: EN 349
Változás az EN 349 szabvánnyal kapcsolatban!!! A SAASCO új tudósításából megismerheted a lényeget!
-
2021. 04. 22. - AJándék MDR Útmutató I. osztályú eszköz gyártóknak
A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében.
-
2021. 04. 22. - Gépek CE jelölése, megújuló szabályok
Az új gépdirektíva tervezett változásairól szóló, a SAASCO által 2021. május 18-án elhangzott Gépek CE jelölése, megújuló szabályok című ismertető előadásanyagát innen tudjátok letölteni.
