Ipari gépek CE jelölése

  

 

Minden, amit az ipari gépek CE jelöléséről tudnod kell!

Június 29-én részletesen végigmegyünk a gépek és biztonsági berendezések CE jelölésének egyes lépésein. Minden lépésnél kitérünk a kapcsolódó feladatokra, a dokumentációs kötelezettségekre, valamint arra, hogy mi mindent is kell tartalmaznia az egyes dokumentumoknak.

További részletek itt...

Tovább a teljes hírhez...

Robotrendszerek műszaki követelményei

  

Minden, amit a robotrendszerek CE jelölésének műszaki követelményeiről tudnod kell!

Vegyél részt, és hallgasd meg 2022. július 1-jén!

További részletek itt...

Tovább a teljes hírhez...

A SAASCO A QTICS csoport tagja

Örömmel tájékoztatunk Benneteket arról, hogy a SAASCO a QTICS Group tagja! A QTICS egy betűszó, mely a Quality, Testing, Inspection, Certification and Services szavak kezdőbetűiből áll.

A Testing, Inspection & Certification (TIC) szektor egyre növekvő igényeinek hatékony kiszolgálására megalapított QTICS Group Zrt. vizsgáló, tanácsadó, ellenőrző és tanúsító vállalatok csoportja, mely szolgáltatásait szakértő partnercégeinek globális hálózatán keresztül végzi.

Tovább a teljes hírhez...

Ajándék MDR útmutató az I. osztályú eszköz gyártóknak

A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében.

A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre!


Ha további kérdésed lenne a maszkok CE jelölésével kapcsolatban,
készséggel állunk a rendelkezésedre!

Tovább a teljes hírhez...

GÉPEK CE JELÖLÉSE
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!

MŰSZAKI TERMÉKEK CE JELÖLÉSE
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!

CE Marking of medical devices

Usability

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE
Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!

MANAGEMENT
Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!

Divíziók

Kárpát Régió logo.jpeg MSZT logo.jpg Certop logo.jpeg Emosz logo.jpeg

member of SAASCO Conformity Experts logo 140108  6 cm széles emaillábléchez.png

Hírek

  • 2022.02.17. - Robotrendszerek műszaki követelményei

    2022. február 17-én Robotrendszerek CE jelölésének műszaki követelményei online képzéseket tartunk, amelyekre szerettel várunk mindenkit! 


  • 2022.02.08. - Képzési program - 2022 tavasz

    A sikeres MDR/IVDR tanúsítás egyik kulcskérdése, hogy a munkatársak megfelelő kompetenciával rendelkezzenek. A folyamatosan változó környezetben a kompetenciák megszerzése és fenntartása csak rendszeres képzéssel valósítható meg.


  • 2022.02.04 - Ajánló: Első Magyar Tudásmenedzsment Akadémia

    Szakmai partnerünk, a KM EXPERT 2022. februárjában egy nagyon intenzív fejlesztő programot indít a (jövőbeli) tudásmenedzserek számára CKO Academy (első Magyar Tudásmenedzser Akadémia) címmel.


  • 2022.01.06. - Lehetőségek és Kihívások konferencia 2022

    A koronavírus járvány számtalan korlátozó intézkedést hozott magával, ami egyes időszakokban jelentősen lelassította az életünket. Hosszabb átfutási idővel kaptunk választ a leveleinkre, szünetelt a hivatalokban a személyes ügyintézés és akár családi eseményeket, esküvőket is el kellett halasztanunk. Logikusan arra lehetett számítani, hogy a fentiekkel együtt az innováció is megtorpan. De nem így történt, sőt bizonyos területeken fénysebességre kapcsolt az innováció. Hazánkban például több lélegeztetőgép fejlesztési projekt indult, amelyek közül a kezdeti lelkesedést csak a valódi innovációt tartalmazó MassVentil tömeglélegeztető rendszer élte túl. Ráadásul a MassVentil projekt egy kiváló példája az ipari és egyetemi együttműködésnek.


  • 2021.12.15. - Lehetőségek és Kihívások konferencia 2022

    2021 egy igazán mozgalmas év volt, hiszen itt ólálkodott körülöttünk a koronavírus, minden hatásával a magánéletünkre és a munkánkra. És persze ebben az évben kezdődött el az MDR kötelező alkalmazása, elindult az EUDAMED több új modulja, sőt nekünk még van egy saját adatbázisunk is a NOR (Nemzeti Orvostechnikai Regiszter). Minden gyártó kereste a saját PRRC-jét és elkezdtünk PMS és PMCF terveket készíteni. Az ember csak kapkodja a fejét és tanulja az angol betűszavak jelentését. Az MDR kapcsán megjelenő óriási információhalmaz teljesen ellep bennünket, nem csoda, hogy sokan elveszítik a fonalat. Arról nem is beszélve, hogy közben a tudományos, technikai fejlődés és az innováció nem állt le, sőt irgalmatlan sebeséggel száguld.


  • 2021.11.11. - World Usability Day – A SAASCO 8. szakmai napja

    Az idei évben is folytatjuk a hagyományunk és immáron nyolcadik alkalom csatlakozunk a World Usability Day nemzetközi rendezvény sorozathoz!

    Az idei témát a COVID által talán "még" jobban előtérbe kerülő online világunk inspirálta, melynek címe: "ONLINE VILÁGUNK TERVEZÉSE: BIZALOM, ETIKA ÉS INTEGRITÁS".


  • 2021.10.12. - Munkavédelmi konferencia 2021.11.09.

    Gépek kiszolgálásához telepített lépcsők, létrák, korlátok valamint pódiumok biztonsági előírásai címmel a SAASCO is elő fog adni a Kling Kft. által meghirdetett Munkavédelmi konferencián!


  • 2021.09.24 - Gyakornokot keresünk!

    Szeretnéd magad kipróbálni a munka világában, gyakorlati tapasztalatot és akár egy állandó munkahelyet szerezni?


  • 2021.08.30. - Őszi képzések orvostechnikai eszközök gyártóinak

    Tavasszal és a nyár elején az EUDAMED regisztráció tartotta lázban a magyar orvostechnikai eszköz ipart. A hírlevél írásának időpontjában mindössze 83 gyártó regisztrálta magát, ami kb. a negyede, harmada a magyarországi székhellyel rendelkező az MDD szerint regisztrált gyártóknak.


  • 2021.09.27. - Őszi gépes képzéseink

    2021. szeptember 27-én Ipari gépek CE jelölése, október 11-én pedig Robotrendszerek CE jelölésének műszaki követelményei online képzéseket tartunk, amelyekre szerettel várunk mindenkit! Amennyiben mindkét tanfolyamon részt veszel, további 10% kedvezményt biztosítunk a részvételi díjból!


Hírek

  • 2022.06.29. - Ipari gépek CE jelölése

    2022. június 29-én Ipari gépek CE jelölése online képzéseket tartunk a QTICS Group szervezésében, amelyre szerettel várunk mindenkit! 


  • 2022.07.01. - Robotrendszerek műszaki követelményei

    2022. július 1-én Robotrendszerek CE jelölésének műszaki követelményei online képzéseket tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit! 


  • 2022.05.27. - Mától kötelező az IVDR alkalmazása

    2022. 05. 27. 00:00 órától kötelező az (EU) 2017/746 IVD orvostechnikai eszköz rendelet (IVDR) alkalmazása!

    Az első IVDR-rel foglalkozó nyílt képzésünket 2017. 06. 01-én tartottuk, amikor az 5 éves átmeneti időszak még roppant hosszúnak tűnt. Bár az átállási feladatok mennyisége és minősége, már akkor is aggodalomra adott okot, de mindenki azt gondolta, hogy az öt év elég lesz. Akkor persze még álmunkban sem gondoltunk a COVID-19 járványra vagy arra, hogy nem csak a gyártók állítják át nehezen a váltókat, hanem az EU is nagyon lassan teljesíti a rendeletben rájuk kirótt feladatokat. Hol is tartunk ma, amikor az eredeti elképzelés szerint már minden feltételnek teljesülne kellett volna:


Tovább az összes hírhez

Letöltések

Tovább az összes letöltéshez