Őszi képzések orvostechnikai eszközök gyártóinak
 |
|
Az őszi képzési program sztárja: felelős személy (PRRC) képzés kibővített tematikával |
Őszi ipari gépes képzésink
 |
|
|
A SAASCO A QTICS csoport tagja
 |
Örömmel tájékoztatunk Benneteket arról, hogy a SAASCO a QTICS Group tagja! A QTICS egy betűszó, mely a Quality, Testing, Inspection, Certification and Services szavak kezdőbetűiből áll. A Testing, Inspection & Certification (TIC) szektor egyre növekvő igényeinek hatékony kiszolgálására megalapított QTICS Group Zrt. vizsgáló, tanácsadó, ellenőrző és tanúsító vállalatok csoportja, mely szolgáltatásait szakértő partnercégeinek globális hálózatán keresztül végzi. |
Ajándék MDR útmutató az I. osztályú eszköz gyártóknak
|
|
A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében. A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre!
|
 |
|
|
A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre! |
|
 |
 |
|
GÉPEK CE JELÖLÉSE |
MŰSZAKI TERMÉKEK CE JELÖLÉSE |
 |
|
|
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE |
MANAGEMENT |
Divíziók
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Hírek
-
2017.12.04 - Hatályba lépett az MDR/IVDR első végrehajtási rendelete
2017. november 24-én hatályba lépett a Bizottság (EU) 2017/2185 végrehajtási rendelete a bejelentett szervezetek kijelöléséhez szükség kódok és eszköztípusok jegyzékéről.
-
2017.11.24. - Frissítették az MDD, IVDD és AIMD harmonizált szabvány listákat
Több mint másfél év után, 2017.11.17-én megjelentek az MDD, IVDD és AIMD új harmonizált szabvány listák. A két legfontosabb újdonság a következő:
-
2017.11.13. - Munkavédelmi szimpózium és továbbképzés
Helyben készített és jelentősen módosított ipari gépek megfelelőségértékelése, azaz CE jelölésük címmel tartunk előadást az Óbudai Egyetem Munkavédelmi szimpózium és továbbképzésén 2017. november 27-én.
-
2017.11.14. - MSZ EN ISO 13485:2016 belső auditor tréning újra
Az év utolsó ISO 13485:2016 belső auditor tréningje
Sokan jelezték a szeptemberi audit előtt, hogy valamilyen ok miatt nem tudnak eljönni a képzésre, ezért közkívánatra 2017.11.28-30. között ismét szervezünk egy ISO 13485:2016 belső auditor tréninget.
-
2017.10.27 - Új használhatósági követelmények az MDR-ben
Azt hiszem az MDR-re való átállás egyik legnagyobb kihívása lesz az új „biztonságra és teljesítőképességre vonatkozó általános követelmények” teljesítése. (Phú…, már megint egy undorító hosszú új kifejezés. A továbbiakban az angol rövidítést használom: GSPR, azaz General Safety and Performance Requirements).
A WUD ’2017 szakmai napra készülve nyilvánvaló a kérdés: Vajon a GSPR-ben milyen új követelményeket találunk a használhatóságra?
-
2017.11.14. - Munkavédelmi konferencia
A Kling Munkavédelmi Kft. szervezésében 2017. november 14-én megrendezésre kerülő Munkavédelmi Konferencián a SAASCO ügyvezetője tart előadást Használt gépek és átalakításuk – feladatok, felelősségek, jogi megfelelés címmel.
-
2017.11.08. - Hogyan tervezzünk felhasználói felületeket?
A 2017-es lesz a negyedik év, hogy szakmai nappal csatlakozunk a World Usability Day nemzetközi rendezvény sorozatához
A World Usability Day (WUD) 2005 novemberében indult útjára, így idén már a 13. esemény sorozatra kerül sor. A WUD célja, hogy összehozza a kutatásban, az oktatásban, az iparban és a kormányzásban fellelhető csoportokat a közös cél megvalósítása érdekében: az élethez fontos szolgáltatások legyenek könnyebben hozzáférhetőek és egyszerűbben használhatók!
-
2017.11.15. -
15. CE Klub rendezvényünk 2017.11.15-én kerül megrendezésre. A klubnap az elektronikus eszközök megfelelőségi követelményeinek teljesítéséhez kíván hasznos információkat megosztani az érdeklődőkkel. Rendezvényünkön a részvétel ingyenes, de regisztrációhoz kötött!
-
2017.09.19. - Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata képzés - minta dokumentációval
Jöjjön el 2017. október 17-én nyílt képzésünkre, ahol egy nap alatt megismeri a gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket, a CE jelölési folyamat egyes lépéseit, és mindazokat a feladatokat, amelyeket a gépek CE jelölése érdekében el kell végeznie.
-
2017.09.06. - ELECTROSUB KONFERENCIA ÉS KIÁLLÍTÁS
2017. OKTÓBER 11-13. | Terminal 1 Airport Event Center, Budapest
Az Electrosub Elektronikai és Elektrotechnikai Konferencia és Kiállítás egy üzleti és szakmai fórum, amin a részvétel ingyenes az alábbi linken történő regisztráció után:
http://www.eregistrator.hu/ereg/link.php?lid=L009496AF0F4
Az Electrosub a hazai elektrotechnikai/elektronikai ipari ágazat jelenéről és jövőjéről kíván betekintést nyújtani minden érdeklődőnek.
Önt is szeretettel várjuk a SAASCO standján (fsz.5/G) !
Hírek
-
2021.08.30. - Őszi képzések orvostechnikai eszközök gyártóinak
Tavasszal és a nyár elején az EUDAMED regisztráció tartotta lázban a magyar orvostechnikai eszköz ipart. A hírlevél írásának időpontjában mindössze 83 gyártó regisztrálta magát, ami kb. a negyede, harmada a magyarországi székhellyel rendelkező az MDD szerint regisztrált gyártóknak.
-
2021.09.27. - Őszi gépes képzéseink
2021. szeptember 27-én Ipari gépek CE jelölése, október 11-én pedig Robotrendszerek CE jelölésének műszaki követelményei online képzéseket tartunk, amelyekre szerettel várunk mindenkit! Amennyiben mindkét tanfolyamon részt veszel, további 10% kedvezményt biztosítunk a részvételi díjból!
-
2021. 06.09. - Szabványváltozás a láthatáron - ISO 13857
A SAASCO "Szabványváltozás a láthatáron" projektjének keretein belül elhatározta, hogy segít Neked a gépek CE jelölésével kapcsolatos legalapvetőbb szabványok változásinak a nyomon követésében.
Letöltések
-
2021. 06. 09. - Szabványváltozás: ISO 13857
Változás az ISO 13857 szabvánnyal kapcsolatban!!! A SAASCO új tudósításából megismerheted a lényeget!
-
2021. 05. 31. - Szabványváltozás: EN 349
Változás az EN 349 szabvánnyal kapcsolatban!!! A SAASCO új tudósításából megismerheted a lényeget!
-
2021. 04. 22. - AJándék MDR Útmutató I. osztályú eszköz gyártóknak
A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében.
-
2021. 04. 22. - Gépek CE jelölése, megújuló szabályok
Az új gépdirektíva tervezett változásairól szóló, a SAASCO által 2021. május 18-án elhangzott Gépek CE jelölése, megújuló szabályok című ismertető előadásanyagát innen tudjátok letölteni.
