Vegyél részt mind a két képzésen 10% kedvezménnyel!
![]() |
|
![]() |
Az egyes tanfolyamok leírásához kattints a fenti képekre! További részletek és jelentkezés itt!
MDR Műszaki dokumentáció mindenkinek
![]() |
|
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK! Vegyél részt képzésünkön, és |
Orvostechnikai képzések 2021. tavasz
A képre kattintva elérhető a teljes tavaszi program!
![]() |
|
A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre! |
![]() |
![]() |
![]() |
|
GÉPEK CE JELÖLÉSE | ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE |
TANÁCSADÁS | |
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában! | Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez! | Támogatjuk a problémás helyzetekben! |
Divíziók
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Hírek
-
2017.05.22 - FIGYELMEZTETÉS minden orvostechnikai eszköz gyártónak, aki még nem kezdte el a felkészülést az MDR-re való átállásra
Abban ugyan nincs semmi változás, hogy az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalához továbbra is CE jelölésre van szükség, de ezen kívül szinte minden részlet szabály megváltozott. Egy példa arra, hogy egy egyszerűnek tűnő új követelmény teljesítése, milyen feladatokkal jár:
10. cikk (7) bekezdés: „A gyártóknak teljesíteniük kell a 27. cikkben említett, az UDI-rendszerre vonatkozó kötelezettségeket, valamint…”
-
2017.05.12 - MDR – forgalomba hozatal utáni felügyeleti rendszer
A forgalomba hozatal utáni felügyelet már eddig is az orvostechnikai eszköz szabályozás része volt, de a vele kapcsolatos konkrét követelmények eléggé homályosan jelentek meg. Tulajdonképpen az elvárások kijelölt szervezetről, kijelölt szervezetre változtak.
-
2017.05.08 - Az MDR és IVDR megjelent az EU Hivatalos Lapjában
Vége a találgatásnak! 2017. május 5-én az Európai Unió Hivatalos lapjában megjelent az MDR és az IVDR.
-
2017.05.03. - Egy újabb nagyon sikeres CE klubnapot tartottunk !
Izgalmas és sokak érdeklődésére számot tartó tematikus CE klubnapot rendeztünk április 27-én a TÜV Rheinland székházában! A kollaboratív robotok népszerűsége és ipari alkalmazásának rohamos terjedése tette igazán aktuálissá ezt a témát. Sok hasznos újdonságot lehetett látni, hallani a BME, a SAASCO és TÜV Rheinland szakértőinek előadásaiban, de bőven maradtak még nyitott kérdések, hiszen ez a szakterület nagyon szerteágazó és dinamikusan változó. A klubnap végén volt alkalom megtekinteni TÜV Rheinland nagyáramú vizsgáló laboratóriumát is.
-
2017.05.24 - Új Orvostechnikai eszköz rendelet nyíltképzés
2017.05.24-én kerül megrendezésre az új orvostechnikai eszköz rendeletet bemutató nyílt képzésünk Budapesten a Lurdy-házban. Amennyiben szeretne képbe kerülni az új szabályozással látogasson meg minket.
-
2017.04.07 - ÁPRILISI CE KLUB RENDEZVÉNY a KOLLABORATÍV ROBOTOKRÓL
A 13. CE Klubrendezvényt 2017.04.27-én fogjuk megtartani. A klubnap a kollaboratív robotok világába kíván betekintést adni, elsősorban természetesen a biztonság és a vonatkozó követelmények tekintetében.
A kollaboratív robotok egyre nagyobb tért hódítanak az ipar számos területén, így úgy gondoljuk, hogy időszerű egy tematikus napot szánnunk erre, amely Önöket is segítheti a meglévő ismereteik kiszélesítésében és a különféle tapasztalatok megosztásában.
Hűséges CE klubtagjainkon kívül természetesen nyitott a rendezvény minden érdeklődő előtt, akiknek a témában való eligazodásban segíteni tudunk.
-
2017.04.03 - VILLAMOS BIZTONSÁGTECHNIKA 2017. SZAKMAI NAP
Villamos biztonságtechnika 2017. szakmai nap – (2017.04.06., CONSTRUMA), ahol többek közt a SAASCO előadását is meghallgathatják az épület automatizálási és világítástechnikai eszközök jogi megfelelőségi követelményeiről.
-
2017.03.23 - XVII. VILLANYSZERELŐ KONFERENCIA
Az Elektromosipari Magánvállalkozók Országos Szövetsége (EMOSZ) és a BKIK szervezésében ez évben is megrendezésre kerül a villanyszerelők, villamos szakemberek legrangosabb szakmai találkozója a XVII. Villanyszerelő konferencia.
-
2017.03.03 - Megjelent az MDR és az IVDR végleges változata
Az Európai Unió Tanácsa 2017. február 22-én kiadta a MDR és az IVDR végleges változatát. A rendeletekről szóló formális szavazásra márciusban kerül sor, így a hatályba lépés várhatóan 2017. május végén vagy június elején fog megtörténni.
-
2017.03.01. - Nagyszámú lelkes résztvevő a 12. CE klubnapon !
Rekordszámú résztvevő (több, mint százan !) vett részt a 2017 év első CE Klub találkozón (2017.02.23-án , Lurdy konferencia Központ), ami azt üzeni számunkra, hogy a jól megválasztott témák újabb és újabb érdeklődőket vonzanak a CE Klubba!
Hírek
-
2021.04.13. - Robotrendszerek CE jelölésének műszaki követelményei
2021. április 13-án Ipari robotrendszerek és kollaboratív alkalmazásuk CE jelölésének műszaki követelményei online képzést tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit, aki szeretné megismerni a robotrendszerekkel kapcsolatos speciális követelményeket!
-
2021.03.26. - Ipari gépek CE jelölése nyílt képzés
2021. március 26-án Ipari gépek CE jelölése online képzést tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit, aki szeretné megismerni az ipari gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket!
-
2021.03.22-26. - MDR Műszaki dokumentáció mindenkinek
A megfelelő színvonalú műszaki dokumentáció az MDR teljesítésének kulcseleme. Vegyél részt képzésünkön, és tudj meg mindent, amit az orvostechnikai eszközök műszaki dokumentációjával kapcsolatban tudnod kell!
Letöltések
-
2021. 02. 24. - Orvostechnikai eszközök kiberbiztonsága – MDR/IVDR
A kedden (2021. 02. 23.) megtartásra kerülő Orvostechnikai eszközök kiberbiztonsága – MDR/IVDR előadásanyagait innen lehet letölteni.
-
2021. 01. 29. - Lehetőségek és kihívások 2021 konferencia előadások
A 2021. 01. 27-én megtartott Lehetőségek és Kihívások '2021 konferencia előadásanyagait innen lehet letölteni.
-
2020. 11. 20. - WebinarGeek használati útmutató
Online rendezvényeinken a WebinarGeek nevű programon keresztül tudtok részt venni. Ennek használatáról, rendszerkövetelményeiről készítettünk nektek egy kis összefoglalót!
-
2020. 09. 23. - MSZ EN ISO 13485:2016 BAT
A 2020. 09. 22-24. között megtartásra kerülő MSZ EN ISO 13485:2016 Belső auditor tréning előadásanyagát innen lehet letölteni.