Őszi képzések orvostechnikai eszközök gyártóinak
2021.08.30.Tavasszal és a nyár elején az EUDAMED regisztráció tartotta lázban a magyar orvostechnikai eszköz ipart. A hírlevél írásának időpontjában mindössze 83 gyártó regisztrálta magát, ami kb. a negyede, harmada a magyarországi székhellyel rendelkező az MDD szerint regisztrált gyártóknak.
Az egyértelműen látszik, hogy kevés a felelősséget is vállaló, felkészült szakember hazánkban.Számtalan visszajelzésből azt tapasztaljuk, hogy sok cégnél a regisztrációt a megfelelő felkészültségű felelős személy (PRRC) hiánya okozza. Vannak, akik hirdetés útján keresik a megfelelő személyt és vannak, akik alvállalkozót keresnek erre a feladatra. Sok cégnél, a nagy felelősség miatt, maga az ügyvezető vállalta a megbízást.
Ugyan elérhető PRRC képzésnek nevezett felsőfokú szakmérnök képzés, de az inkább mérnöki képzés mivel a CE jelölés jogi alapjaival és gyakorlati kérdéseivel alig foglalkoznak.
Ez a helyzet sarkalt arra bennünket, hogy a már hagyományosnak mondható PRRC képzésünk tematikáját jelentősen kibővítve egy új 5 napos képzési tematikát állítsunk össze.
Az új tematika nem csak a felelős személy számára a jogszabályban előírt feladatokra koncentrál, hanem a CE jelölés jogi követelményeinek és gyakorlati kérdéseinek bemutatásával szilárd alapokra helyezi a résztvevők tudását.
Néhány részletet még tisztázni kell, de rövid időn belül elérhető lesz az új PRRC képzés jelentkezési lapja.
A PRRC képzés mellett további új, érdekes és hasznos képzéseket is tartalmaz az őszi programunk. A képzéseket a Vendel Konferenciaközpontban tervezzük megtartani, de beterveztük alternatív online időpontokat is, ha a járvány helyzet miatt erre szükség lenne:
Dátum onsite –Vendel |
Cím |
Előadó |
Dátum online - TEAMS |
Megjegyzés |
2021. 09. 13-15. |
ISO 13485 Belső Auditor Tréning |
Sántics Csaba |
- |
- |
2021. 09. 29. |
IVDR – Teljesítőképesség értékelés és teljesítőképesség klinikai nyomon követése |
dr. Mikó Péter |
2021. 09. 29-30. |
online 2 x 0,5 nap |
2021. 10. 13. |
PRRC 1. nap |
Juhász Attila |
2021. 10. 12-13. |
online 2 x 0,5 nap |
2021. 10. 20. |
PRRC 2. nap |
Sántics Csaba |
2021. 10. 20-21. |
online 2 x 0,5 nap |
2021. 10. 27. |
PRRC 3. nap |
Sántics Csaba |
2021. 10. 27-28. |
online 2 x 0,5 nap |
2021. 11. 03. |
PRRC 4. nap |
dr. Mikó Péter |
2021. 11. 03-04. |
online 2 x 0,5 nap |
2021. 11. 09. |
PRRC 5. nap és vizsga |
Sántics Csaba |
2021. 11. 09-10. |
online 2 x 0,5 nap |
2021. 11. 11. |
World Usability Day Szakmai Nap |
Felkérés alatt |
2021. 11. 11. |
0,5 nap mindkét formában |
2021. 11. 24. |
Orvostechnikai eszközök CE jelölése közbeszerzési eljárások kiírói számára |
Juhász Attila |
2021. 11. 24. |
0,5 nap mindkét formában |
A SAASCOMed szakmai oldala a
ce-meddev.hu!
Látogasd meg a további részletekért!