A CEcertiso a 12. MDR bejelentett szervezet
2020.03.23.Egy hosszú kijelölési folyamat végére került pont a múlt héten, 2020. 03. 21-tól a CEcertiso Kft. a 12. MDR szerinti bejelentett szervezet.
A kijelölés széles skálán lefedi az orvostechnikai eszközöket. Tulajdonképpen az aktív beültethető eszközöket kivéve szinte minden eszközcsoportra megszerezte a cég a kijelölést.
A megfelelőség-értékelési eljárásokat tekintve, a várakozásoknak megfelelően,
- a IX. melléklet szerinti minőségirányítási rendszeren és a műszaki dokumentáció értékelésen alapuló eljárásra és
- a XI. mellékleten alapuló gyártás minőségbiztosítás eljárásra
kapták meg a kijelölést.
További részletek itt érhetők el: CEcertiso MDR NB
Gratulálunk a CEcertiso csapatának!