Conformity Experts
| Napjainkban a piacra jutás és a piacon maradás alapfeltétele a megfelelőség. A korábban oly népszerű „látens vevői igények” teljesítése értelmét veszti, amennyiben a termék vagy szolgáltatás jogszabályok, vagy mint pl. a beszállítói követelmények esetén egyéb szervezetek által meghatározott korlátokba ütközik. |  |
A követelmények felismerése, feltérképezése és feldolgozása tanulható, módszertanilag leírható folyamat, tulajdonképpen szabványosítható. Azaz nem lenne szabad, hogy nagyobb terhet jelentsen egy vállalkozásnak, mint a számla kiállítása egy sikeres tranzakciót követően. A SAASCO Conformity Experts tagjai – tanácsadók, felülvizsgálók, mérnökök –ebben nyújtanak segítséget a vállalkozásoknak és non-profit szervezeteknek egyaránt.
Önnek az alábbi esetekben lehet szüksége ránk, a „megfelelőség szakértőire”:
- Nem ismeri a termékére, tevékenységeire vonatkozó követelményeket, nem tudja ezeket feltérképezni.
- Nem érti a termékére, tevékenységére vonaktozó követelményeket, nem tudja mit kellene tennie, és nem biztos abban, milyen lehetőségei vannak.
- Nincs elegendő kapacitása, ideje, hogy saját erejéből feltárja és kielégítse a követelményeket.
- Meg szeretne győződni arról, hogy tényleg minden rendben van, (azaz sikerült megvalósítania a „Jót s jól!” elvét).
- Ha mindezeket stratégiai szemlélettel, célkitűzéseivel összhangban és hatékonyan kívánja elérni!
SAASCO Conformity Experts tagjai jogosultak a következő logó használatára:
Hírek
-
2022.09.05. - Hogyan növelhető a bejelentett szervezetek kapacitása és elérhetősége?
Az Orvostechnikai Eszközök Koordinációs Csoportja (MDCG – Medical Device Coordination Group) egy állásfoglalást adott ki az MDR / IVDR átállással kapcsolatos problémák kezelésére, elsősorban a bejelentett szervezetek kapacitásának és elérhetőségének növelése érdekében.
-
2022.08.31. - Őszi orvostechnikai képzések
Az idei őszi képzési sorozatunk szeptember 20-ával kézdődik a klasszikusnak mondható ISO 13485 Belső Auditor Tréninggel. Onnantól pedig körülbelül 2 hetente lesz valamilyen program. A sorozatban igyekszünk a résztvevőknek az orvostechnikai eszközök CE jelölésével kapcsolatos főbb témákat bemutatni az aktuális/state of tha art szabványok, útmutatók, jogszabályi előírások feldolgozása által.
A már több éve rendszeres felelős személy tréning mellett elő kerültek régi "sláger" témák is, mint pl. kockázatirányítás, tervezés és fejlesztés, de porondra kerül az IVDR szerinti CE jelölés is.
-
2022.09.23.,30. - Őszi gépes képzéseink
2022. szeptember 23-án és 30-án újra gépes témájú nyílt képzéseket tartunk.
