Klinikai értékelés



Teljes körű szolgáltatás a klinikai értékelés tervezésétől a klinikai értékelés jelentésig

Az MDR CE tanúsítvány kulcsa a magas színvonalú klinikai értékelés készítése. A biztonságosságra és teljesítőképességre vonatkozó általános követelmények igazolására klinikai értékelési tervet és klinikai értékelési jelentést kell készíteni. A klinikai értékelési terv részét képező klinikai fejlesztési terv a kiinduló pontja a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni nyomon követési tevékenység tervezésének.

Orvos és biológus csapatunkkal teljes körű szolgáltatást nyújtunk a klinikai értékelés tervezésétől a klinikai értékelés jelentésig.

A szolgáltatásunk keretében elvégezzük a klinikai vizsgálatok tervezését és támogatjuk a megfelelő CRO kiválasztását.

  

A SAASCO Orvostechnikai divíziójának szakmai oldala a ce-meddev.hu! Látogasd meg a további részletekért!

Amiben az orvotechnikai eszközök klinikai értékelésével kapcsolatban számíthatsz a SAASCO-ra 

          
  • Szakirodalom átvizsgálás

  • Klinikai értékelési terv

  • Klinikai értékelés (MDR)
  • Klinikai vizsgálat tervezése és CRO kiválasztása (MDR)
  • MEDDEV 2.7/1 rev4 megfelelés

  • Klinikai értékelés képzés (MDR)

 

Kérj személyre szabott ajánlatot itt!