Biológia értékelés



Biológiai értékelés

Az orvostechnikai eszközök alkalmazása során az egyik kiemelt kockázat a biokompatibilitás, azaz a toxikológiai kockázatok. E kockázatok kezelése a biológiai értékelési folyamat során történik. A folyamat végrehajtása során, megtörténik az eszköz alapanyagának és vele a gyártási folyamat során érintkezésbe kerülő anyagok azonosítása és jellemzése, a toxikológiai kockázatértékelés és biológia értékelés jelentés összeállítás. A biológiai értékelés folyamatát az ISO 10993-1 szabvány szerint hajtjuk végre.

Orvos és biológus csapatunkkal a teljes biológiai értékelési folyamatot elvégezzük helyetted.

 

A SAASCO Orvostechnikai divíziójának szakmai oldala a ce-meddev.hu!
Látogasd meg a további részletekért!

Amiben az orvotechnikai eszközök biológiai értékelésével kapcsolatban számíthatsz a SAASCO-ra 

          
  • Szakirodalom átvizsgálás

  • Toxikológiai kockázatfelmérés (ISO 10993-1)

  • Biológiai értékelés jelentés (ISO 10993-1)

 

Kérj személyre szabott ajánlatot itt!