CE jelölés tanácsadás



Támogatjuk az orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamatát
a szabályozási stratégiától a forgalomba hozatal utáni felügyeletig!

Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozás betartása egyre nehezebb feladat elé állítja a gazdasági szerepelőket.

Az MDR (EU 2017/745 rendelet) követelményeinek megismerése és alkalmazása sok erőforrást igényel, amely különösen a kisvállalkozások számára jelent komoly gondot.

A SAASCO szakértői támogatásával elérheted céljaid és a (EU) 2017/745 rendelet szerinti CE jelölés birtokában forgalomba hozhatod termékeidet.

A SAASCO Orvostechnikai divíziójának szakmai oldala a ce-meddev.hu! Látogasd meg a további részletekért!

Amiben az orvotechnikai eszközök CE jelölésével kapcsolatban számíthatsz a SAASCO-ra 

          
  • Helyzetfelmérés és szabályozási stratégia

  • Bejelentett szervezet kiválasztás

  • Műszaki dokumentáció készítés

  • MDR minőségirányítási rendszer

  • Regisztráció

  • Megfelelőségértékelési eljárás támogatása

  • Forgalomba hozatal utáni tevékenységek

 

Kérj személyre szabott ajánlatot itt!