Együttműködést kötöttünk az ACE-szel
(Association of Conformity Experts)

azaz a Megfelelőségi Szakemberek Egyesületével!!!

Egy olyan civil szervezet támogatunk, amely elkötelezett a termékek és gyártóeszközök megfelelőségéért és biztonságáért!

Tovább a teljes hírhez...

Készülj velünk az MDR-re: SAASCOMed őszi képzési program

A koronavírus járvány és a bevezetésének elhalasztása elvonta a figyelmünket az MDR-re való felkészülésről. De az idő kegyetlenül halad előre és az új határidőig alig több, mint 8 hónap van hátra. Így most van az utolsó esélyed arra, hogy elkezd a felkészülést.

Minden változásra való felkészülés azzal kezdődik, hogy megszerezzük a szükséges ismereteket. Ehhez nyújt hatékony támogatást az őszi képzési programunk. A járvány bennünket is új biztonsági szabályok és új képzési formák bevezetésére sarkalt. Olyan programot állítottunk össze, hogy szabadon választhass a tantermi, a tantermi képzés online elő közvetítése, vagy csak az online csatornán elérhető képzések között.

 A képre kattintva elérhető a teljes őszi program

Tovább a teljes hírhez...

Maszk – egyéni védőeszköz vagy orvostechnikai eszköz?

A COVID-19 járvány a közérdeklődés középpontjába emelte az arcvédő maszkok alkalmazását. A maszkokkal kapcsolatban számtálan kérdés merült fel, amely a CE jelölés kérdését is érinti. Annak érdekében, hogy könnyebben eligazodhass a maszkok CE jelölése területén készítettünk egy rövid tájékoztatót erről a témáról.

A tájékoztató eléréséhez kattints a baloldali képre!

Ha további kérdésed lenne a maszkok CE jelölésével kapcsolatban, készséggel állunk a rendelkezésedre.

Tovább a teljes hírhez...

ConformiTICs Lab



Megalapítottuk a termékmegfelelőség-vizsgálatra specializálódott 
ConformiTICs Lab Kft.-t!

 

Tovább a teljes hírhez...

Az MDR bevezetését 1 évvel elhalasztják

A kulcsfontosságú orvostechnikai eszközök forgalomba hozatali problémáinak megelőzése érdekében az Európai Parlament úgy határozott, hogy elhalasztja az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alkalmazását.

A Európai Parlament április 17-én sürgős eljárással (693 szavazattal 1 ellenében, 2 tartózkodás mellett) elfogadta a Bizottság javaslatát, lehetővé téve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alkalmazásának egy évvel történő elhalasztását 2021. május 26-ig.

Tovább a teljes hírhez...

SAASCO_Gépek_CE_jelölése_kezdőlapra.jpg CE Marking of medical devices
GÉPEK CE JELÖLÉSE ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK
CE JELÖLÉSE
TANÁCSADÁS
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában! Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez! Támogatjuk a problémás helyzetekben!

 

Divíziók

Kárpát Régió logo.jpeg MSZT logo.jpg Certop logo.jpeg Emosz logo.jpeg

member of SAASCO Conformity Experts logo 140108  6 cm széles emaillábléchez.png

Hírek

  • 2017.02.06. - Díjmentes CE Klub rendezvény döntéshozóknak

    A 12. CE Klubrendezvényt 2017.02.23-án elsősorban a CE Megfelelőségi  Nyilatkozat aláíróinak szánjuk, ami megkönnyíti megérteni a CE megfelelőségi folyamatot, tisztázza a döntéshozók felelősségét, segít eligazodni  a nem szokványos döntési helyzetekben.


  • 2017.02.03 - Már magyarul is olvasható az ISO 13485:2016

    2017.02.01-én megjelent az MSZ EN ISO 13485:2016 Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények című szabvány magyar változata. Mivel ez a kiadás nem egy új változat, hanem a már tavaly kiadott szabvány magyar nyelvű változata ezért nem változott a kiadási év.


  • 2017.01.04 - Megszűnt az ENKK

    Az orvostechnikai eszközök hatósági feladatai 2017. január 1-től az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézethez (OGYÉI) kerültek.


  • 2016.12.07 - WIWE…a szívből jövő üzenet

    A hír röviden: 2016.11.23-án a Sanatmetal Kft. a Magyar Tudományos Akadémián sajtótájékoztató keretében mutatta be a névjegykártya méretű WIWE szívdiagnosztikai eszközt. Az eszközzel végzett mérés eredményei Bluetooth kapcsolaton keresztül okos mobil készüléken jeleníthetők meg, illetve tárolhatók.


  • 2016.12.01. - Pilóta nélküli légijárművek CE jelölése

    Az október 20-21-én, Budapesten az Óbudai Egyetemen megrendezésre került ACRSA-konferencián elhangzott SAASCO előadás már hozzáférhető a You Tubon!                                             

    A "Pilóta nélküli légijárművek CE jelölése" című előadást a hallgatóság különös figyelemmel kísérte, mivel a szabályozás ezen a téren még csak most van kialakulóban.

    Tekintsék meg Önök is ezt a CE jelölés szempontjából  újdonsággal bíró előadást!


  • 2016.11.18. - XVI.Villanyszerelő konferencia -2016.11.24.

    Az Elektromosipari Magánvállalkozók Országos Szövetsége (EMOSZ) és a BKIK szervezésében ez évben is megrendezésre kerül a villanyszerelők, villamos szakemberek legrangosabb szakmai találkozója a XVI. Villanyszerelő Konferencia.

     A konferencia kiállítással egybekötött, ahol a SAASCO Kft. is képviselteti magát kisfeszültségű vezérlőszekrények, elosztók CE jelölésével kapcsolatos eligazodást segítő szolgálatásaival.


  • 2016.11.13 - Tervezd át a termékeid és tedd élhetőbbé velük a világot!

    World Usability Day ’2016 (WUD) vezértémája a fenntarthatóság. A fenntarthatóság és a felhasználói élmény tervezése (User Experience design – UX design) szorosan összefonódik egymással, hiszen mindkettő célja a legjobb élményt nyújtani az embereknek. Mind a zöld szolgáltatások, mind a fenntartható termékek fejlesztésénél figyelembe kell venni az újrahasznosítás, az újrahasználhatóság és a fokozatos fejlesztés szempontjait.


  • 2016.10.24. - Egy újabb sikeres CE klubnap az Automotíve Hungary Kiállításon

    A 11. CE klub  rendezvényét október 21-én a HUNGEXPO Budapesti Vásárközpontban rendeztük meg az Automotíve Hungary szakkiállítás keretében. A fő témakör az ipari gyártóeszközök megfelelősége, valamint az E-mobilitás támasztotta új kritériumok volt.


  • 2016.10.14. - Energorep-EDU Karbantartási Szakmai továbbképzés

    „Hatékonyság fejlesztése műszaki szemlélettel”mottóval invitáljukaz A.A.Stádium Kft. és az Energorep-EDU szervezésében megrendezésre kerülő szakmai továbbképzésre. A kétnapos rendezvény címe: „1991 óta a karbantartás és termelés szolgálatában”. 

    A SAASCO munkatársa nov. 9-én „Karbantartóból gyártó? Avagy ipari gépek és villamos berendezések karbantartásának hatása azok CE jelölésére” címmel tart előadást.


  • 2016.10.06. - CE KLUB OKTÓBER 21-I RENDEZVÉNYE AZ AUTOMOTIVE HUNGARY KIÁLLÍTÁSON

    A mostani 11. CE klub díjmentes rendezvényét október 21-én 10-14 óra között a HUNGEXPO Budapesti Vásárközpont, 'A' Pavilon Rubin Konferencia  termében rendezzük megA fő témakör az ipari gyártóeszközök megfelelősége, valamint az E-mobilitás támasztotta új kritériumok lesz.


Hírek

  • 2020.09.16. -

    Együttműködést kötöttünk az ACE-szel (Associacion of Conformity Experts) azaz a Megfelelőségi Szakemberek Egyyesületével!


  • 2020.09.14. - Megszűnik a CE Klub

    Minden jónak vége egyszer -  tartja a mondás  és ez most a CE Klub működésére is igaz...


  • 2020.09.08 - Készülj velünk az MDR-re: SAASCOMed őszi képzési program

    A koronavírus járvány és a bevezetésének elhalasztása elvonta a figyelmünket az MDR-re való felkészülésről. De az idő kegyetlenül halad előre és az új határidőig alig több, mint 8 hónap van hátra. Így most van az utolsó esélyed arra, hogy elkezd a felkészülést.


Tovább az összes hírhez

Letöltések

Tovább az összes letöltéshez